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化妝品GMPC認(rèn)證凈化車(chē)間

適應(yīng)行業(yè)：化妝品行業(yè) 建議等級(jí)：1萬(wàn)級(jí)-10萬(wàn)級(jí)返回

化妝品GMPC認(rèn)證凈化車(chē)間用房設(shè)置：
★ 化妝品生產(chǎn)廠可設(shè)置以下用房：更衣室（根據(jù)需要設(shè)置兩層）、緩沖區(qū)、.原料預(yù)進(jìn)間、稱(chēng)量室、制作室、半成品儲(chǔ)存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲(chǔ)存室、原料庫(kù)、成品庫(kù)、包裝材料庫(kù)、檢驗(yàn)室、留樣室等。
★ 其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產(chǎn)車(chē)間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2；檢驗(yàn)室、留樣室等各功能區(qū)不得小于10m2。

化妝品GMPC認(rèn)證凈化車(chē)間安全措施：
★ 生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車(chē)問(wèn)，需配備相關(guān)防火設(shè)施。
★ 制作間應(yīng)特別注意防水問(wèn)題，防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯。其他生產(chǎn)車(chē)間的防水層不得低于1.5m。

化妝品GMPC認(rèn)證凈化車(chē)間照明：
生產(chǎn)車(chē)間工作面混合照度不得小于2001x，檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小200lx.這里要說(shuō)明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明。

化妝品GMPC認(rèn)證凈化車(chē)間凈化系統(tǒng)：
★ 凈化無(wú)塵車(chē)間，由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)構(gòu)成，也是凈化系統(tǒng)的核心部分?？刂苾艋?chē)間空氣灰塵微粒數(shù)，調(diào)節(jié)車(chē)間溫度和溫度。
★ 更衣室、風(fēng)淋室、凈化間是車(chē)間凈化系統(tǒng)的三個(gè)基本組成部分。風(fēng)淋室是進(jìn)出潔凈區(qū)劃的通道，用噴出的高速潔凈氣流，有效迅速清除人體所帶的塵埃及細(xì)菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁，上部彩鋼天花吊頂，地板用環(huán)氧樹(shù)脂鋪成。

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間技術(shù)參數(shù)：

化妝品、醫(yī)藥凈化車(chē)間（區(qū)）空氣潔凈度等級(jí)：

空氣潔凈度等級(jí)	懸浮粒子最大允許數(shù)（個(gè)/um）		微生物最大允許數(shù)
空氣潔凈度等級(jí)	≥0.5um	≥5um	浮游菌（cfu/皿）	沉降菌（cfu/皿）
100	3500	0	5	1
10000	350000	2000	100	3
100000	3500000	20000	500	10
300000	10500000	60000	—	15

化妝品、醫(yī)藥凈化車(chē)間（區(qū)）技術(shù)參數(shù)：

名稱(chēng)	參數(shù)
換氣次數(shù)	十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí)；萬(wàn)級(jí)15－25次/小時(shí)；千級(jí)50－52次/小時(shí)；無(wú)塵車(chē)間操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s
壓差	主凈化車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa
溫度	冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；
相對(duì)濕度	45－65％（RH）
照度	≥300Lux
噪聲	≤65dB（A）
新風(fēng)補(bǔ)充量	總送風(fēng)量的20％－30％

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間設(shè)備材料


風(fēng)淋室	超凈工作臺(tái)	傳遞窗

貨淋室	潔凈取樣車(chē)	FFU

高效送風(fēng)口	凈化門(mén)窗	風(fēng)幕機(jī)

快速卷簾門(mén)	臭氧發(fā)生器	感應(yīng)式酒精手消毒器

初效過(guò)濾袋	高效過(guò)濾器	不銹鋼消毒水池

風(fēng)量調(diào)節(jié)閥	可調(diào)回風(fēng)口	凈化板材

凈化照明燈具	凈化鋁型材	紫外線殺菌燈

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間結(jié)構(gòu)材料：
★ 化妝品凈化車(chē)間的墻、頂板材料一般多采用彩鋼板。
★ 門(mén)采用凈化密閉門(mén)，窗采用鋁合金玻璃固定窗。
★ 地面采用環(huán)氧自流坪、PVC地板，有防靜電要求的，可選用防靜電地板。
★ 高效送風(fēng)口宜用不銹鋼框架，美觀清潔；沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不沾塵，宜清潔。

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間隔斷：
★ 化妝品凈化車(chē)間工程設(shè)計(jì)與安裝原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉(cāng)庫(kù)，檢驗(yàn)室，更衣室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。
★ 化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間。
★ 制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車(chē)間凈高不得小于2。5米

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間地面：
★ 化妝品凈化車(chē)間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水，便于清潔消毒。
★ 需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在最低處設(shè)置潔凈地漏。

化妝品無(wú)塵車(chē)間空氣凈化裝置：
★ 采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2、0米吊裝。
★ 化妝品生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范：
含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米，同時(shí)，半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。